中安在線訊 據合肥晚報報道,記者從安徽省食藥監(jiān)局獲悉,安徽即將在全省范圍內開展為期7個月的嚴厲打擊違法違規(guī)經營使用醫(yī)療器械專項整治行動,嚴厲打擊經營使用無證醫(yī)療器械、未經許可(備案)從事經營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為,保障醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)質量安全。 專項整治行動將嚴查“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”,嚴懲經營使用醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,使重大案件得到及時查處,經營使用醫(yī)療器械違法違規(guī)行為得到有效遏制。 行動中,各地食藥監(jiān)系統將嚴查轄區(qū)內未經許可(備案)從事經營和網絡銷售醫(yī)療器械;嚴查經營(網絡銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為;嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品的行為;嚴查第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)實施《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》情況;嚴查醫(yī)療機構落實《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》情況。 本次專項整治行動將采取“線下”整治和“線上”整治同步推進,對檢查中發(fā)現的違法違規(guī)行為應依法進行處罰,情節(jié)嚴重的,給予吊銷許可證照或移送公安機關。對存在問題的使用單位督促其整改到位,對違法違規(guī)行為應當按照醫(yī)療器械法規(guī)要求嚴厲查處。通過整治,依法規(guī)范一批、清理一批、查處一批、取締一批違法違規(guī)經營企業(yè)。
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