威海市食品藥品監(jiān)管局建立醫(yī)療器械檢查員庫

2018-4-4 11:50| 發(fā)布者: admin| 查看: 1027| 評(píng)論: 0

　為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平，威海市食品藥品監(jiān)管局建立醫(yī)療器械檢查員庫,經(jīng)過綜合考評(píng)，首批19名優(yōu)秀醫(yī)療器械監(jiān)管人員入選。

　　近幾年，威海市食品藥品監(jiān)管局積極開展醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建設(shè)和檢查能力建設(shè)，采取集中學(xué)習(xí)、以干代訓(xùn)等多種形式，先后舉辦醫(yī)療器械監(jiān)管人員培訓(xùn)班4期、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)3期，組織參加省局醫(yī)療器械檢查員培訓(xùn)班3期、實(shí)訓(xùn)班5期，培訓(xùn)各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管人員400多人次，系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》等法規(guī)，培養(yǎng)出了一批具有較高水平的檢查員，其中10人取得省級(jí)醫(yī)療器械檢查員資格，有效補(bǔ)充了地方監(jiān)管力量。

　　威海市食品藥品監(jiān)管局相關(guān)人士介紹，此次市級(jí)醫(yī)療器械檢查員庫的建立，將大大緩解威海市醫(yī)療器械監(jiān)管任務(wù)重和監(jiān)管人員少之間的矛盾，形成全市協(xié)作、上下聯(lián)動(dòng)的執(zhí)法合力，有力推動(dòng)全市醫(yī)療器械監(jiān)管水平再上新臺(tái)階。

　　據(jù)了解，威海市食品藥品監(jiān)管局下一步將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建設(shè)，持續(xù)提升檢查能力，進(jìn)一步滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的需要，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效。

　　緣興醫(yī)療是國內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，主要依托專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)，其中主要包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)或備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證等服務(wù)。