邯鄲市市場監(jiān)管局突出“三結(jié)合”提高醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣靶向性

2019-3-6 17:22| 發(fā)布者: test4| 查看: 874| 評論: 0|來自: 河北新聞網(wǎng)

　　河北新聞網(wǎng)訊(通訊員趙春輝)邯鄲市市場監(jiān)管局堅(jiān)持問題導(dǎo)向，突出“三個結(jié)合”，提高醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣靶向性，切實(shí)強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。截至目前，已對4家生產(chǎn)經(jīng)營使用單位進(jìn)行監(jiān)督抽樣，覆蓋7種產(chǎn)品、18批次。

　　監(jiān)督抽樣與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合。堅(jiān)持在開展抽樣的同時，對被抽樣單位實(shí)施監(jiān)督檢查，加大對投訴舉報(bào)多、信息可疑和以往抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品的抽檢力度，現(xiàn)場制作抽樣單、檢查筆錄，詳細(xì)記錄被抽樣單位購進(jìn)、貯存、使用等情況以及樣品的注冊（備案）、生產(chǎn)、經(jīng)營情況。

　　監(jiān)督抽樣與飛行檢查相結(jié)合。堅(jiān)持在開展抽樣的同時，對被抽樣單位實(shí)施飛行檢查，根據(jù)日常監(jiān)督檢查情況，對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)企業(yè)，采取“四不兩直”方式，實(shí)施抽樣檢查，最大限度體現(xiàn)企業(yè)平時工作狀態(tài)和管理水平，盡可能發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營使用單位存在的問題，提高監(jiān)督抽樣靶向命中率。

　　監(jiān)督抽樣與風(fēng)險排查相結(jié)合。堅(jiān)持在開展抽樣的同時，對被抽樣單位實(shí)施風(fēng)險排查，對使用量頻率高、高風(fēng)險程度高、群眾關(guān)注度高的植入（介入）類、無菌類、牙科類、體外診斷試劑類等產(chǎn)品實(shí)施風(fēng)險排查，提高對重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品的抽樣率。