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新疆開(kāi)展醫(yī)療器械拉網(wǎng)式檢查

2019-11-20 11:16| 發(fā)布者: test4| 查看: 821| 評(píng)論: 0|來(lái)自: 中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

　　“自開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)整治及醫(yī)療器械‘清網(wǎng)’行動(dòng)以來(lái)，我們結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，創(chuàng)新工作方法，從生產(chǎn)、流通、使用三個(gè)層面制定了具體檢查計(jì)劃，力圖讓醫(yī)療器械監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面，取得了一定成果�！比涨�，新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)王忠民表示。

　　新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局按照“三機(jī)制兩制度”（即監(jiān)管處室全員辦案機(jī)制、混合編組執(zhí)法檢查機(jī)制、集中力量打殲滅戰(zhàn)機(jī)制、黨組聽(tīng)取檢查結(jié)果會(huì)商審核制度、對(duì)企業(yè)開(kāi)展集體約談等監(jiān)管制度），由醫(yī)療器械監(jiān)管處牽頭，自治區(qū)藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、自治區(qū)藥檢院、烏魯木齊市市場(chǎng)監(jiān)管局工作人員編成3個(gè)檢查組，自7月22日至8月30日，對(duì)全區(qū)38家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展拉網(wǎng)式全覆蓋專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

　　在醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)中，該局監(jiān)管人員經(jīng)過(guò)排查，梳理出3條已獲證但未進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售備案的線索，全部移交當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門進(jìn)行實(shí)地核查并責(zé)令整改。與自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)監(jiān)處建立合作機(jī)制，由其對(duì)經(jīng)營(yíng)范圍包括醫(yī)療器械的企業(yè)網(wǎng)址進(jìn)行監(jiān)測(cè)，再交由自治區(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處對(duì)網(wǎng)站逐一核查，發(fā)現(xiàn)10條未進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售備案的線索，已移交查處。

　　除嚴(yán)格檢查外，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局還格外重視對(duì)監(jiān)管隊(duì)伍和企業(yè)的培訓(xùn)。據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)卡迪爾·吐?tīng)柡榻榻B，為改善監(jiān)管隊(duì)伍新成員比例高、監(jiān)管能力與監(jiān)管任務(wù)不匹配的實(shí)際情況，該局以《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作指導(dǎo)手冊(cè)（試行）》為主要授課內(nèi)容，先后舉辦了醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)班、全區(qū)醫(yī)療器械檢查員培訓(xùn)班；同時(shí)舉辦了針對(duì)企業(yè)的觀摩會(huì)和法規(guī)培訓(xùn)班，著力提升監(jiān)管人員的檢查能力，增強(qiáng)企業(yè)的法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。

　　截至目前，新疆維吾爾自治區(qū)各級(jí)監(jiān)管部門已監(jiān)督檢查無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1842家次、使用單位4045家次，責(zé)令整改266家，立案191起，移送公安機(jī)關(guān)2起。