東營市召開藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作會議

2018-4-18 16:38| 發(fā)布者: admin| 查看: 1334| 評論: 0

　　4月13日，東營市2018年全市藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作會議召開。會議總結(jié)回顧了東營市2017年藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作情況，分析了面臨的形勢，安排部署了今年的重點(diǎn)任務(wù)。今年東營市圍繞藥品醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管將開展針對中藥飲片、注射劑、疫苗等重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)整治。

　　本次會議上，東營市、縣區(qū)和開發(fā)區(qū)局分管領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)管人員，市稽查局、市檢驗(yàn)中心、市不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了會議。會議強(qiáng)調(diào)，2018年全市藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作要堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，以保障安全為核心，以改革創(chuàng)新為動力，完善制度機(jī)制，嚴(yán)格監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，狠抓責(zé)任落實(shí)，提升藥品醫(yī)療器械化妝品安全保障水平。

　　今年，東營市圍繞藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管，推動企業(yè)責(zé)任落實(shí)。督促企業(yè)提高質(zhì)量安全意識，守住“尚德”、“守法”兩條底線，落實(shí)“七個(gè)方面”責(zé)任，嚴(yán)格按規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營，確保研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送、使用全過程質(zhì)量可控。

　　同時(shí)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，樹立預(yù)防為主的監(jiān)管理念，堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，統(tǒng)籌檢查、抽驗(yàn)、監(jiān)測等手段，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查，做到問題早發(fā)現(xiàn)、早處置，切實(shí)消除各領(lǐng)域安全隱患。據(jù)悉，今年東營市將開展重點(diǎn)領(lǐng)域整治，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，圍繞重點(diǎn)領(lǐng)域、高風(fēng)險(xiǎn)品種，深入開展專項(xiàng)整治行動，重點(diǎn)對中藥飲片、注射劑、多組分生化藥、特殊藥品、疫苗和血液制品、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行專項(xiàng)整治，及時(shí)解決問題，化解風(fēng)險(xiǎn)。

　　圍繞藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管，提升監(jiān)管能力，建立以檢查為中心的監(jiān)管模式，整合檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測和稽查力量，強(qiáng)化橫向各個(gè)環(huán)節(jié)、縱向各個(gè)層級的協(xié)作配合，構(gòu)建“大檢查”體系，形成整體合力。加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，開展針對性培訓(xùn)，補(bǔ)短板，強(qiáng)素質(zhì)，提高執(zhí)法能力、水平。

　　此外，將服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，貫徹新發(fā)展理念，進(jìn)一步落實(shí)“放管服”各項(xiàng)要求，優(yōu)化審核審批服務(wù)，推進(jìn)新舊動能轉(zhuǎn)換和藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，為企業(yè)提供技術(shù)支持和政策信息服務(wù)，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　緣興醫(yī)療是國內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，主要依托專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)，其中包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊或備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等。