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醫(yī)療器械飛檢時應(yīng)該如何溝通

2024-4-16 09:01| 發(fā)布者: admin| 查看: 640| 評論: 0

和檢查員溝通可不是說的越多越好,有些話甚至?xí)a(chǎn)生反效果,這些詞語不要出現(xiàn):

1)我想這可能是… 

這意味著你不知道、不了解,如果你是負(fù)責(zé)人,這意味著你并沒有盡到應(yīng)負(fù)的責(zé)任---你應(yīng)該知道,不要試圖欺騙,不要說你不知這一狀況。

2)是的,通常是… 

這樣回答立即會引起檢查人員追問不正常情況;應(yīng)該避免,除非你有文件驗(yàn)證、支持不正常的情況;切記-回答僅回答被問的問題,不要試圖猜測檢查人員的下一個問題。

3)那不是我的問題… 

引出一個非常負(fù)面的反應(yīng),不要把你責(zé)任范圍應(yīng)負(fù)責(zé)的問題推給其它部門,一定會引發(fā)調(diào)查就這一問題所相關(guān)的所有方面的問題,意味著部門間的不和諧,檢查人員一定會從“假想這里一定有相關(guān)問題”而開始調(diào)查。

4)那太貴了… 

要注意,所有負(fù)面的回應(yīng),都是不可接受的;當(dāng)檢查人員認(rèn)為那是必須采取的措施,而我們選擇的方案由于價格原因未有效執(zhí)行,通常會被認(rèn)為沒有很好的執(zhí)行SOP;同樣,變更對產(chǎn)品質(zhì)量的影響沒有可靠的保證,這樣馬上就顯示出變更缺乏控制管理。

5)說實(shí)話 … 

脫口而出的口頭禪會給檢查員一個印象,以上的回答都不是實(shí)情,成功的檢查是建立在誠信的基礎(chǔ)上的,不要讓粗心和無意漸漸地毀了誠信。

6)我們一直就是這樣… 

尤其是面對檢查員質(zhì)疑時,這句話會表明你沒有改正的意向;看起來是不想聽取檢查員的意見;你的知識水平太差了,欠缺培訓(xùn)。

 

與檢查員溝通的準(zhǔn)備及技巧:

1)一定要提前指定好由誰回答檢查員問題,最好全程有一位經(jīng)驗(yàn)豐富的領(lǐng)導(dǎo)陪同。

2)未在SOP中規(guī)定而進(jìn)行操作和管理的內(nèi)容,盡量不要和檢查員交談。

3)問啥答啥,禁止臨時發(fā)揮,不要展開或演繹解釋過多問題(檢查人員大多時候會在不同的地點(diǎn)、時間,向不同的人員提出同樣的問題。如果答案是不一致的,他們會產(chǎn)生疑問,為什么會這樣)。

4)對檢查員提問進(jìn)行回答時:

a.不能拒絕

b.直接回答,不能含糊不清

c.絕不能出現(xiàn)相互矛盾的回答

d.問題比較復(fù)雜或者發(fā)生頻率較低,不能保證回答準(zhǔn)確時,可以參考文件。可以說我們有明確的規(guī)定,我們都是按照規(guī)定執(zhí)行,我需要看一下規(guī)定,以確保答案的準(zhǔn)確性

e.確實(shí)不會回答時,坦誠承認(rèn)并提出讓更了解的人回答

5)在回答問題時特別注意:要自信地回答問題,確保你的回答是準(zhǔn)確的.

如果你不知道,可放棄回答并提出讓更了解的人回答;如果問題的回答需要從專家的角度回答,請專家回答。如果你承諾了一個問題,一定要完成它,切記不要說謊。

 

與檢查員溝通的十要十不要:

十要 :

1)要將你所提供的回應(yīng),全部整理歸納;

2)要做你或部門需做的事,講你或部門所需講的;

3)要確保所提供的資料或數(shù)據(jù),在出示之前已被審核確認(rèn)過;

4)要及時地給出正確的資料或信息;

5)要確保你及部門的區(qū)域干凈整潔;

6)要及時解決和處理細(xì)小的問題,在檢查員知道之前;

7)如果你沒聽懂所問的問題,首先要弄清楚問題再回答;

8)僅就問題而答,只要拿所需資料;

9)要非常熟悉你的現(xiàn)場和檔案資料;

10)要快速提供關(guān)鍵的文件檔案。


十不要 :

1)不要猜測。如果你不是最適合的人選,你就不要回答;

2)不要胡聊。確保你的回答簡明而正確;

3)不要被檢查人員干擾,保持平靜和有序的心態(tài)完成;

4)不要顯得沒有信心,吞吞吐吐;

5)不要說謊或回避;

6)不要給出不可能獲得支持的承諾;

7)不要首先申辯而后回應(yīng);

8)不要提供虛假的數(shù)據(jù)或信息;

9)不要違反SOP, 同時也不許檢查人員違反;

10)不要提供與本次認(rèn)證無關(guān)的同類資料給檢查人員。


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