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器械臨床試驗機構(gòu)備案待提速
醫(yī)療器械臨床試驗管理機構(gòu)可以借用藥物臨床試驗人員嗎？用于臨床試驗的醫(yī)療器械，一定要有獨立的庫房嗎？醫(yī)院內(nèi)部組織的相關(guān)培訓(xùn)，必須要發(fā)證書嗎？……近日，在高級研修學(xué)院主辦的醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理培訓(xùn) ...
海寧做實三項服務(wù)助醫(yī)療器械企業(yè)申辦跑出新速度
近日，海寧市一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)歷時9個月時間順利取得生產(chǎn)許可證，歷時比企業(yè)預(yù)期縮短1年以上，刷新該市醫(yī)療器械類生產(chǎn)企業(yè)申辦時長。
未央?yún)^(qū)食品藥監(jiān)局開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查
為切實加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，按照省市局對加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作的總體部署，未央?yún)^(qū)食品藥監(jiān)局結(jié)合當(dāng)前轄區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管實際及全年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃，堅持以問題為導(dǎo)向，開展無菌和植入性醫(yī) ...
2018年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案的實施要求
根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展2018年國家醫(yī)療器械抽檢工作的通知》的要求，國家藥品監(jiān)督管理局辦公室5月30日印發(fā)了2018年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案。
甘肅省開展違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治
5月29日，甘肅省食藥監(jiān)局就全省開展2018年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治行動召開新聞發(fā)布會。據(jù)悉，本次專項整治自2018年5月起至10月底，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營使用無證假冒醫(yī)療器械、未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營醫(yī)療 ...
廣東省局部署嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械流通使用秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用行為，保障醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，近日，廣東省局根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局工作部署，成立了專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組,印發(fā)了《廣東省2018年嚴(yán)厲打擊違法 ...
蘇尼特左旗食藥工商質(zhì)監(jiān)局部署醫(yī)療器械專項整治行動
為有效遏制醫(yī)療器械使用違法違規(guī)行為，強化醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任，推進(jìn)醫(yī)療器械使用大內(nèi)進(jìn)一步落實安全監(jiān)管制度。蘇尼特左旗食藥工商質(zhì)監(jiān)局組織部署開展醫(yī)療器械專項整治行動。
重慶市大足區(qū)查處一起使用未經(jīng)注冊的進(jìn)口醫(yī)療器械案
據(jù)悉，重慶市大足區(qū)食藥監(jiān)分局的執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)一衛(wèi)生院口腔科，所使用的進(jìn)口醫(yī)療器械存在違法行為，決定實施沒收和罰款的行政處罰。
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