又一創(chuàng)新醫(yī)械產(chǎn)品獲批上市！

zhg

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海松力生物技術(shù)有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“復合疝修補補片”的注冊。

該產(chǎn)品適用于開放性腹腔外修補腹股溝疝。

該產(chǎn)品以L-丙交酯、己內(nèi)酯的共聚物與豬源纖維蛋白原的共混物為原料，采用靜電紡技術(shù)制成的復合補片。產(chǎn)品具有微孔支架結(jié)構(gòu)，材料在降解過程中人體組織在支架內(nèi)部生長并修補缺損。產(chǎn)品還具有比表面積大和親水性的特點，有助于患者自體創(chuàng)傷愈合相關(guān)因子和細胞的粘附。

藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。